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正社員研究・臨床開発ID: C09852

【つくば】分析研究(担当〜主任)

日本ジェネリック株式会社

研究・臨床開発

茨城県
年収400万〜650万円
9:00〜18:00
休日休暇年間休日123日 / 土日祝休み
福利厚生交通費支給 / 住宅手当

特徴

年間休日120日以上土日祝休み交通費支給

仕事の魅力・やりがい

▼会社の魅力・職種の魅力 ◇ 試験方法の検討 → 分析 → 申請 → 承認まで、現場で完結する裁量 当社の分析研究部では、外部任せにするのではなく、現場が主体となって申請業務を推進します。 ・試験方法の検討 ・試験計画の立案 ・データ取得〜考察 ・試験報告書の作成 ・申請資料の作成 「自分が作ったデータで承認を取りにいく」 そんな当事者性のある仕事です。 ◇ 開発テーマ数が多く、「新しい」に触れ続けられる ジェネリック医薬品ならではの強みとして、扱う品目が多く、テーマも次々と変わります。 一見すると 「やっていることは同じ」に見える分析でも、 ・製品ごとの特性 ・申請要件の違い ・試験設計の工夫 毎回、考えるポイントが違うのがこの仕事の面白さです。 ◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、研究業務の信頼性担保は、中堅社員が中心となって担っています。 今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。 今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジションでもあります。 「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。 ◇ ギスギスしない。議論できる環境。 ・相互理解を大切にする ・気軽に相談できる ・立場に関係なく意見を言える そんな文化があります。 役職や年次に関わらず、 「分からない」「どう思う?」と率直に言い合える環境です。
募集要項

仕事内容

分析研究部にて、医薬品(原薬・製剤)の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。


■業務内容

・HPLCを用いた有効成分/不純物の定量試験方法開発

・分析法バリデーション

・安定性試験(苛酷、光、加速、長期保存 等)

・溶出試験

・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成

・PMDAからの照会事項対応

・製剤製造所への分析法技術移転

・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理

・後輩社員からの相談対応、指導(経験に応じて)


※組織体制※

〈分析研究部〉

・在籍:約68名(正社員39名)

・男女比:男性28名/女性40名

・残業:月15時間程度


▽1日の流れ

・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認

・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認

・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成

・担当機器の管理・専門業務への対応

・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し


業務内容の変更範囲:会社の指示する業務

募集背景

[増員募集]

雇用形態

正社員

勤務地・交通

茨城県

【茨城県】つくば市 茨城県つくば市和台7 つくばエクスプレス つくば 駅からバス30分

勤務時間

9:00〜18:00

給与

年収 400万円〜650万円

月収:月給207,000〜320,000円(地域手当一律20,000円含む)

・残業手当:管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。

賞与:年2回(昨年実績:7月、12月)

昇給:有り 年1回/4月

休日休暇

年間休日123日

土日祝休み ・完全週休二日制(土日祝) ・年間有給休暇:入社7か月目には最低10日以上

福利厚生・待遇

  • ●交通費支給,住宅手当,健康診断,家族手当,持株会制度,社会保険完備,社員割引制度,資格手当,退職金制度
  • ●社員預金制度
  • ●財形貯蓄
  • ●交通費:全額支給
  • ●住宅手当:規定に基づいて支給
  • ●リロクラブ
  • ●生保・損保団体割引
  • ●社員持株会(親会社:日本調剤の持株会)

●[禁煙, その他]

応募資格

・医薬品開発または製造領域における実務経験 (分析業務、品質管理業務いずれも可)

歓迎要件

・医薬品開発または製造領域における実務経験 (分析業務、品質管理業務いずれも可)

応募・選考について

入社までの流れ

書類選考 ↓ 面接2回 ↓ 内定 ※記載の条件は目安です

会社概要

日本ジェネリック株式会社

設立

2005

資本金

100000000

従業員数

501 ~ 1000名

業界

医薬品・バイオメーカー

事業所

港区芝5-33-11 田町タワー8階

企業ホームページ

https://www.nihon-generic.co.jp/
応募方法

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