【大阪】品質保証・管理　マネージャー候補～マネージャー　医療用品および医療機器メーカー

【募集背景】 当社はこれまで医療用品および医療機器を中心に事業を展開してきましたが、近年は 多国のベンダーやパートナー企業との協業が増加しており、取り扱う製品領域・技術の幅が着実に広がっています。今後も自社開発製品やOEM製品を含め、多様な製品に対する品質保証・品質管理機能の強化が必要となっています。 一方で、現状の品質組織は一定の運用基盤を持ちながらも、今後の事業拡大に対応するには QA/QC体制をより強固にし、品質基盤をアップデートしていくことが急務です。 医療機器として求められる ISO13485やQMS省令への確実な適合レベルを維持・向上させつつ、製品の多様化に対応した 品質マネジメントの再設計（0→1の強化） を主導いただける方を求めています。 本ポジションは、 ・既存の品質基盤をアップデートし、次世代型の品質体制を構築できる裁量の大きさ ・海外ベンダー・OEM・開発部門など複数ステークホルダーと協働しながら品質を作り込む役割の重要性 ・組織強化フェーズの中心として、QA/QCの仕組みとチームをつくることができる環境 といった点で、品質保証・品質管理のプロフェッショナルにとって大きなやりがいを感じられるポジションです。